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腦血管病用藥2ml葛根素-制劑產品 [查看圖片]

核準日期:2007.05.09

修改日期:2012.02.14

修改日期:2015.12.01

 

葛根素注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

 

藥品名稱

通用名稱:葛根素注射液

商品名稱:普樂林

英文名稱:Puerarin  Injection

漢語拼音:Gegensu  Zhusheye

成份

本品主要成份為葛根素。輔料為氯化鈉、丙二醇、依地酸二鈉、注射用水。

化學名稱:8-β-D-葡萄吡喃糖-4",7-二羥基異黃酮


化學結構式:

 

分子式:C21H20O9

分子量:416.38

性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。

適應癥】血管擴張藥。適用于冠心病,心絞痛,心肌梗塞,視網膜動、靜脈阻塞,突發性耳聾。

    】(12ml100mg28ml400mg

用法用量】臨用前用5%葡萄糖注射液稀釋,靜脈滴注一次200400mg,一日1次,1020天為一療程,可連續使用23個療程?;蜃褚街?。

不良反應1.極少數患者用藥后有皮疹、發熱等過敏現象,立即停藥或對癥治療后,即可恢復正常。

2.個別病人在用藥開始時出現暫時性腹脹、惡心等反應,繼續用藥后可自行消失。

3.偶見急性血管內溶血:寒戰、發熱、黃疸、腰痛、尿色加深等。

禁忌1.嚴重肝、腎損壞,心衰及其他嚴重器質性疾病患者禁用。

2.對本藥過敏或過敏體質者禁用。

注意事項1.本品為以50%丙二醇配制的溶液,性微粘稠。

2.本品長期低溫(10以下)存放,可能析出結晶,此時可將安瓿置溫水中,待結晶溶解后仍可使用。

3.有出血傾向者慎用。

4.血容量不足者應在短期內補足血容量后使用本品。

5.合并糖尿病患者,應用生理鹽水稀釋后靜滴。

6.使用本品者應定期監測膽紅素、網織紅細胞、血紅蛋白及尿常規。

7.出現寒戰、發熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者,需立即停藥,及時治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用本品可與目前使用的心血管藥物合用,無不良反應。

藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理1.藥理作用:血管擴張藥,對冠狀動脈和腦血管有擴張作用,降低心肌耗氧,改善微循環。

2.毒理作用:本品小鼠靜脈注射LD50634.3mg/kg,腹腔注射LD501412.2mg/kg。動物長期毒性實驗表明:本品無積蓄性毒性,對心、肝、肺、脾、腎等臟器無明顯毒性。致突變實驗顯示:本品無任何致突活性。致畸實驗表明:本品對雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖細胞均無致畸作用。

藥代動力學1.動物實驗表明,隨給藥劑量的增加,藥物消除半衰期降低,分布半衰期增加。2.通過血腦屏障,主要分布于肝、腎、心臟、血漿。

3.本品在體內分布廣,消除快,不易積蓄。

    遮光,密閉保存。

    】安瓿,(12ml100mg 10/盒(28ml400mg 5/

有效期36個月

執行標準】《中國藥典》2015年版二部

批準文號】(12ml100mg    國藥準字H10930169

28ml400mg   國藥準字H20034120

生產企業

®企業名稱:煙臺魯銀藥業有限公司

生產地址:山東省煙臺市白石路102

郵政編碼:264002

電話號碼:0535-6267888

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