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解痙靈丁溴東莨菪堿注射液(胃腸解痙藥)-制劑產品 [查看圖片]

 

核準日期:2007.04.20

修改日期:2010.10.01

修改日期:2015.12.01

丁溴東莨菪堿注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

 

藥品名稱

通用名稱:丁溴東莨菪堿注射液

英文名稱:Scopolamine Butylbromide Injection

漢語拼音:Dingxiu Donglangdangjian Zhusheye

成份

本品主要成份為丁溴東莨菪堿。輔料為氯化鈉、注射用水。

化學名稱:溴化 6β,7β-環氧-3α-羥基-8-丁基-1αH,5αH -托烷(--托品酸酯。

化學結構式:

分子式:C21H30BrNO4

分子量:440.38

性狀本品為無色的澄明液體。

適應癥

1.用于胃、十二指腸、結腸內窺鏡檢查的術前準備,內鏡逆行胰膽管造影,和胃、十二指腸、結腸的氣鋇低張造影或腹部CT掃描的術前準備,可減少或抑制胃腸道蠕動。

2. 用于各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛、腎絞痛或胃腸道蠕動亢進等。

    1ml20mg

用法用量

肌肉注射、靜脈注射或溶于5%葡萄糖注射液、氯化鈉注射液靜脈滴注。成人每次1-2,或一次用1支間隔20-30分鐘后再用1支。

不良反應

可出現口渴、視力調節障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、惡心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應。

禁忌

嚴重心臟病、器質性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用;青光眼、前列腺肥大患者慎用。

注意事項

1.出現過敏反應時應停藥;

2.對于血壓偏低者應用本品,應注意防止產生體位性低血壓;

3.皮下或肌注時要注意避開神經與血管,如需反復注射應不在同一部位,宜左右交替注射;

4.禁與堿、碘及鞣酸配伍。

孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

兒童用藥】嬰幼兒、小兒慎用。

老年用藥】有心臟病和前列腺肥大等病史的老年患者應慎用。

藥物相互作用

1.與其它抗膽堿能藥、吩噻嗪類等藥物合用時會增加毒性;

2.可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等的促胃腸動力作用;

3.某些抗心律失常藥(如奎尼丁、丙吡胺等)與本品合用要謹慎,因前者具有阻滯迷走神經作用,故能增強本品的抗膽堿能效應,導致口干、視力模糊、排尿困難,老年人尤當注意;4.本品與擬腎上腺素能藥物合用(如:右旋苯丙胺5mg),可增強止吐作用,減少本品的嗜睡作用,但口干更顯著;

5.與三環類抗抑郁藥(阿米替林等)合用時,兩者均具有抗膽堿能效應,口干、便秘、視力模糊等副作用加劇,可使老年患者發生尿潴留,誘發急性青光眼及麻痹性腸梗阻等,故而禁止這兩種藥物合用;

6.本品分別與地高辛、呋喃妥因、維生素B2等合用時,會明顯增加后者的吸收;

7.應用本品或其它抗膽堿能藥物期間,舌下含化硝酸甘油預防或治療心絞痛時,因唾液減少使后者崩解減慢,從而影響其吸收,作用有可能推遲及(或)減弱。

藥物過量

如過量可引起譫妄、激動不安甚至驚厥、呼吸衰竭乃至死亡,可用擬膽堿藥和其他對癥處理進行搶救。

藥理毒理

本品為M膽堿受體阻滯藥。其外周作用與阿托品相似,僅在作用程度上略有不同:本品對平滑肌解痙作用較阿托品為強,能選擇性地緩解胃腸道、膽道及泌尿道平滑肌痙攣和抑制其蠕動,亦可用于解除血管平滑肌痙攣及改善微循環;其對心臟、眼平滑?。ㄉ⑼暗鶻諑楸裕┖屯僖合俚認傯宸置詰囊種譜饔媒習⑼釁啡?。其中樞作用主要有:對呼吸中樞具有興奮作用;抗眩暈及抗震顫麻痹作用較阿托品強;但對中樞神經系統具有顯著的鎮靜作用,應用較大劑量后多可產生催眠作用。因此,應用本品很少出現類似阿托品引起的中樞神經興奮、擴瞳、抑制唾液分泌等副反應。

藥代動力學

本品靜脈注射后2-4分鐘、皮下或肌肉注射8-10分鐘產生藥效,時間約2-6小時。本品主要隨糞便排出,靜脈用藥后有一部分自尿中排出。

    遮光,密閉保存。

    】安瓿,2/

有效期60個月

執行標準】《中國藥典》2015年版二部

批準文號】國藥準字H37022621

生產企業

企業名稱:煙臺魯銀藥業有限公司

生產地址:山東省煙臺市白石路102

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電話號碼:0535-6267888

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